一、药品质量管理体系责任流程？
药学部职责
1、负责起草药品质量管理制度并认真组织实施；
2、负责对供货、采购药品的合法性和质量进行审核；
3、负责建立本单位使用药品的质量档案；
4、负责药品质量查询和药品质量事件或质量投诉的调查、处理和报告；
5、负责不合格药品的检验、确认和处理；
6、负责药品的采购、验收、储存、陈列、保管、维护、调配和临床药学工作；
7、负责药品质量信息的收集、分析，负责药品不良反应的监测和报告等药品管理工作。
药品质量负责人的职责
1、贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》《山东省药品使用条例》等相关法律法规，确保依法用药、患者用药安全、有效、合理、及时、便捷；
2、在“质量第一”的思想指导下开展药品质量管理，组织本单位职工认真学习和执行与药品监督管理有关的法律、法规，加强药品质量管理，发挥领导作用对本单位使用药品的质量负责；
3、组织督促相关人员建立健全各项规章制度，负责下发药品质量管理文件；
4、定期召开药品质量管理工作会议，研究解决药品质量管理中的重大题；
5、监督药品质量管理工作的实施，确保药学部有效履行职责；
6、组织员工积极参加各类业务培训，确保员工不断提高法律意识和专业技能。
服务质量和药品质量管理水平；
7、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事件的处理、质量题的解决和质量改进；
8、监督检查各岗位质量责任的履行情况，监督药品管理制度的执行情况；
9、负责组织各类药品质量管理体系的制定、修订，实施并保持药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理体系的检查和考核；
10、负责协调部门间药品质量管理工作的有效开展；
11、负责组织药学从业人员的培训教育；
12、研究部署、检查药品质量管理工作，实施惩；
十三、其他药品管理工作。
药学部主任职责
1、树立“质量第一”的理念，承担药品质量管理工作，有效行使药品质量管理决策权；
2、监督药品质量管理体系的有效实施，定期检查体系的实施情况，对存在的题提出改进措施，并保存记录；
3、在各部门协助下，负责员工素质教育和培训；
4、负责指导药品维护工作的业务技术；
5、负责药品质量信息管理，督促相关人员定期收集药品质量信息和质量相关意见建议，组织送达反馈，定期进行统计分析，提供分析报告；
6、对不合格药品进行受控管理，负责不合格药品报损前的审查和对破损、销毁药品处理的监督，督促相关人员保存不合格药品的相关记录；
7、督导相关岗位或人员每月对陈列、储存的药品质量状况进行检查，确保符合监管要求；
8、定期检查药房、药店的环境和人员卫生，并组织员工定期进行健康检查；
9、负责指导、监督相关人员建立药品质量档案、收集质量标准；
10、负责指导和监督相关人员做好各类质量记录和数据的收集、归档工作，确保各类质量记录的完整性、准确性和可追溯性；
11、协助领导召开药品质量分析会议，做好记录，督促相关人员及时填写质量统计报告和各类信息处理表格；
12、负责处理药品质量询和质量投诉，及时查找患者反映的质量题原因，并尽快回复；
13、负责指导和监督相关人员收集、处理和报告药品不良反应信息；
十四、其他药品管理工作。
药品采购人员职责
1、树立“质量第一”的理念，严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规，确保采购药品质量；
2、杜绝购买假冒伪劣药品和非法渠道药品，并对所购药品的质量负责；
3、坚持按需采购、按质采购的原则，保证采购商品质量是第一要务；
4、认真审核供货商的合法资质和所购药品的合法性，确保所购药品的质量；
5、负责建立合格供应商档案；
6、签订采购合同时，必须按照规定明确必要的质量条款；
7、负责获取供应商的合法许可证、药品批准文件、质量标准等相关资料；
8、建立完整的外购药品采购记录。进货记录应当载明通用名称、剂型、规格、有效期、生产企业、批准文号、生产日期、批号、供货者、进货数量、进货日期等项目；
9、了解供应商药品质量状况并及时反馈，为质量控制提供依据；
10、自觉接受药学部主任的监督和指导，不断提高法律意识和质量管理意识；
11、及时收集、分析外购药品及同类药品的质量和市场情况，为“择优”提供依据。
十一、其他药学工作。
药品验收人员职责
1、树立“质量第一”的理念，坚持质量原则，确保药品验收质量；
2、负责按照法定标准和合同规定的质量条款对采购药品进行逐批验收，并有效行使否决权；
3、质量不合格的药品应予以拒收；
四、药品检验验收应当在符合规定的检验区域进行。普通药品到货后1个工作日内完成验收，特殊管理药品、需要冷藏药品到货后半小时内完成验收；
5、按照规定，保证验收样品具有代表性。
六、验收时，应当一一检查药品的包装、标签、说明书及所需的相关证明文件。整个药品包装应有产品合格证；
七、受理特殊管理药品和外用药品，其标签或者包装上的说明书必须有规定的标志和警示语。处方药和非处方药按照分类要求管理，标签、说明书必须有相应的警示语或者警示语。非处方药的包装必须有国家规定的专有标志；
8.检验接收进口药品时，包装标签应当标明药品的中文名称、主要成分和证编号，以及中文说明书和相关法定证明文件；
9、验收的中药饮片应有包装并附有质量标志。每个包装上应标注合法的药品质量内容；
十、特殊管理药品的验收实行两人验收制度；
12、规范填写验收记录，确保字迹清晰、内容真实、项目齐全、批号和数量准确、结论清晰、签名规范。验收记录在药品有效期后保存一年，但不得少于三年。
13、其他药学工作。
药品储存和维护人员的职责
1、坚持“质量第一”的原则，在药学部主任的技术指导下，具体负责陈列药品或储存药品的储存和维护；
2、直接负责现有药品的维护和储存质量；
3、坚持“预防为主”的原则，根据药品理化性质和储存条件的规定以及实际情况，采取正确有效的维护措施，确保药品储存质量；
4、负责现有药品的定期维护检查，每月一次，并保存维护检查记录；
5、对于因异常原因可能出现题的药品、易变质的药品、发现质量题的相邻批次药品、长期存放的药品，应缩短维护检查周期，加强维护；
6、维护检查中发现质量题的药品，持黄牌暂停使用，保存记录，并报药学部主任处理；
7、做好药房或药库温湿度的监测和管理，每天上下午定时记录温湿度；
8、根据气候、环境变化，结合夏防、冬防方案，对中药饮片采取相应的干燥、除湿、防虫等养护措施；
9、负责维修仪器设备的管理、鉴定和维护，建立仪器设备管理档案；
10、每月对药品的维护检查、临近有效期和长期储存的质量信息进行汇总、分析和报告。
十一、其他药学工作。
药品处方调药审核员的职责
1、负责处方审核、制定、核查、药品发放、用药指导等部署工作；
2、按照药品的性能或剂型展示，做到药品与医疗器械分开、内服药与外用药分开、普通药品与特殊药品分开；陈列药品时，陈列药品的存放应根据药品的性能避光、防潮。发现质量题的，对使用者举报的有题的药品，应停止向患者提供，并立即报告药学部主任复检；
3、负责根据医生处方配药；未经医生处方不得配制药品；
4、审阅处方，逐项检查处方、正文、附记是否清晰、完整。处方中所列药品不得擅自变更、替代。不配伍或者剂量超标的处方，应当拒绝配药。如有必要，须经处方医师更正或重新签字后方可配药。药袋上正确书写或贴标签，注明患者姓名及药品名称、用法、用量、包装；给患者分发药品时，按照药品说明书或处方用法，解释和指导药品的使用，包括每种药品的用法、用量、用量。注释等；
5.审查处方药的适用性。评审内容包括
对于需要皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果判断；
处方用药与临床诊断的一致性；
剂量和用法的正确性；
剂型和给药途径的合理性；
是否有重复给药；
是否存在任何潜在的具有临床意义的药物相互作用、不相容性、妊娠禁忌症或用药禁忌症；
其他不适宜用药的情况；
6、配制处方时必须做到“四核十对”核对处方、科室、姓名、年龄；检查药品，核对药品名称、剂型、规格、数量；检查配伍禁忌、药物性质、用法用量；检查用药的合理性并做出临床诊断；
7.必须按照规定要求向患者提供特殊管理药品；
8、拆装药品时，必须用药勺装入卫生药品袋，并写明产品名称、规格、用法、用量等；
9、制剂过程中发现质量题应及时报告药学部主任处理；
10、处方配制完毕后，应在处方上签字或盖章专用签名；
11、对陈列药品进行维护检查，并保存维护记录；
12、对患者反映的药品质量题应认真对待，详细记录，并及时报告药学部主任处理。
13、定期或不定期征求患者对药品质量和服务质量的意见，改进自身工作，保证药品质量，不断提高服务质量。发现重大题的，及时报告。
药品采购管理系统
一、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规，严格控制药品采购质量，确保采购药品符合规定依据法律规定，保证药品质量，我们制定了这个制度。
2.药品采购人员应当接受药品管理法律法规和相关药品专业知识培训，考核合格后方可从事药品采购工作。
3、坚持“按需采购、采购最好、质量第一”的原则，确保药品采购的合法性和药品质量的可靠性。
购买药品时，应选择合法的供应商，并取得加盖供应商原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、GMP或GSP认证证书及《营业执照》。对合法资质、合同履约能力、质量信誉等进行考察评价，对合格供应单位建立档案；
审查采购药品的合法性和质量可靠性，建立已用药品质量档案；
对于与本单位有业务往来的供应商销售人员，请索取加盖供应商原印章的法人授权书及复印件，以核实其合法资格。
4、制定的药品采购计划须经药剂科主任审核。
5、购买药品应签订购买合同。未形成书面采购合同的，购供双方应当事先签订质量保证协议，明确质量责任。
6、购买药品应有合法收据，做到收据、账目、项目一致。收据、凭证应当按规定保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。
七、采购药品应当按照规定建立完整的采购记录。进货记录载明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产企业、供应商、进货数量、进货价格、进货日期。等内容。
二、药房主管的职责是什么？
药房主管在药房中发挥着重要作用。他们负责监督药房
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