nmpa和FDA之间有什么区别?

一、nmpa和FDA之间有什么区别?

我们发现NMPA和FDA对新型冠状病抗原检测试剂盒的检出限要求最大的区别在于阳性检出率的高低,FDA为95,NMPA为90-95。其他方面没有太大区别。因此,生产企业在评估最低检出限时,可以将两种要求结合起来进行评估,这样会收到事半功倍的效果。


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