对于一些网友想知道的开药店需要什么手续和开药店需要什么文件?的题,本文都有详细的解,希望能帮助到大家。
一、开药店需要什么文件?
1-依法取得资格的制药技术人员;
有与其经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
有规章制度来确保所售药品的质量。
申请开办药店,应当向所在地市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直设的县级药品监督管理机构提出申请。申领《药品经营许可证》后,到工商行政管理部门办理登记。
二、开药店需要什么手续和费用?
开设药店所需手续
1、经营者须先申领《药品经营许可证》,然后到工商行政管理部门办理登记;
2.经营者需要找到适合其经营药品的固定合法经营场所,并在设备、储存环境、卫生等方面符合一定标准;
3、药店从业人员应当依法取得药剂师资格;
4、药房有一定数量的质量管理人员,能够管理药品相关事宜;
5、药店在今后的经营中应始终严格遵守医药项目经营的规章制度。
开药店的费用为
开药店首先需要硬件方面的投入。具体项目包括店面租金、店面装修费、设备材料采购费等。店面租金和装修费根据药店的规模和位置而有所不同。如果药店面积在70至80平方米左右,且位于小区附近,每月租金至少在6000至7000元。装修可粗犷,也可精致,每平方米造价不超过千元。空调、冰箱、货架等总成本在3万到4万元。
然后是药房的软投资部分,主要是商品成本和人工成本。药店员工应该达到一定的医生级别,薪资需求比较高。对于商品来说,初始进货费是第一批,大概是3万到5万左右。
三、开设药店需要什么条件,如何申请?
1、人员及资质。开设药店,工作人员不少于3人,其中必须具有中药师以上职称的药师或者制药技术人员1人。最好有执业药剂师或执业药剂师。同时,所有药房从业人员必须取得《药房执业人员证书》。
2、营业场所。开药店需要在合适的地点有适合开药店的店面。药店设立申请须向食品药品监督管理局报告店铺情况。食药监局会派人去检查。如果符合要求,将发送设立批准文件。
如果在城市,必须有40平方米以上的营业场地,其中仓库面积不少于20平方米;如果是在农村,则不需要仓库,但场地面积必须在20平方米以上,并且店面必须适当装修。墙壁光滑无尘,地面应铺地砖或木地板。药房还必须有完善的硬件设施,如空调、电脑、货架、柜台等。
3、营业执照。开药店需要的营业执照包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证,甚至还有食品卫生许可证。如何办理这一系列文件以及其他所需文件可以咨询当地工商部门。如果证件齐全,就可以开店营业,药材可以向专业公司购买。
新开办的药店必须严格执行GSP认证。GSP认证是指药品经营质量管理,一切都必须按照GSP模式进行操作。
4、资金储备。开药店所需的条件还包括资金实力。一般规模较大的药店需要大量的资金投入,至少要四五百万元。
开设药店所需的手续和程序因地区而异。以下是一般可能需要的程序
1-药品经营许可证需要向当地食品药品监督管理局申请,批准后才能开展经营活动。
2-营业执照需要向当地工商行政管理局申请并备案。
3-药师资格证书药师执业是经营药房的必要条件。需要经国家主管部门认证,取得药师资格证书。
4-器械药店需要储备一些医疗器械库存,需要并取得器械销售证明。
5-环保程序药店需要遵守环保程序,包括垃圾分类、污染物处理等题。
6-土地使用证、建筑物使用证等药店需要房屋所在土地的土地使用证和建筑物使用证,以保证房屋的合法使用。
以上是开设药店可能需要的手续和程序。建议您在开药店之前,应咨询了解当地的实际情况,以便顺利开展经营活动。
四、开药店的流程是怎样的?
1、咨询了解情况;
2、建议药店从业人员取得在职培训证书;
3、申请材料的准备;
4、每月前5个工作日向当地食品药品监督管理局提出申请;
5、所在地食品药品监督管理局对材料的格式和完整性进行审核,符合要求的,发出受理通知书。不符合要求的,5日内发出《补充材料通知书》;
6、县食品药品监督管理局组织现场检查;
七、符合筹建条件的,公示7天。如无特殊情况,发出批准筹建通知书;不同意筹建的,说明理由,并告知申请人有权依法提起行政复议或者行政诉讼;
8、验收材料齐全的,申请人提出施工验收申请;
九、10个工作日内组织现场检查验收。县药店应当报市食品药品监督管理局验收。乡、村级药店应当由当地食品药品监督管理局组织现场检查验收;
10、申请人验收合格的,到市局领取许可证;验收不合格的,书面通知申请人并说明理由。同时告知申请人有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼;
11、到工商行政管理部门领取营业执照并开业;
12、开封后30天内向盐城市食品药品监督管理局申请GSP认证。
开办药品零售企业,必须具备以下条件
1、从业人员熟悉药品管理法律法规,企业法定代表人、负责人、质量负责人不存在药品管理法第七十六条、第八十三条规定的情形;
2.药品零售企业必须有良好的卫生环境,配备符合经营规定的设施设备。
三、药品零售企业应制定保证药品质量的规章制度,有能力满足当地消费者的需求,保证24小时药品销售。
4、经营场所最低要求在县城主要街道设立的药品零售企业营业面积不得低于100平方米;在乡镇设立的药品零售企业营业面积不得低于40平方米;在村设立的药品零售企业营业面积不得低于20平方米;无需设立仓库,前提是采用电子信息技术订购药品,有可靠的药品供应渠道,药品售出后能及时补充。
5、企业质量管理人员最低要求县级独立药店应具有执业药师资格,乡镇连锁店和乡、村级独立药店应具有药师以上技术职称,村级连锁店可取得村级药店资质通过培训。高中毕业生,持有执业证书。
6、所有药房工作人员必须取得在岗培训合格证。
所需材料
1、申请设立,须提交以下材料1、拟办企业、学历证书、职称证书复印件、负责人简历;2、拟建企业质量负责人和专业技术人员的、职称证明复印件及简历;3、拟经营药品业务范围的说明;4、拟设药店的地理位置图;5、拟经营地点及仓库示意图;6、经营场所、仓库设施、设备的说明;7、药房所有工作人员在职培训证书复印件。申请村级药店的药师,必须提供药师证书复印件。八、行政许可申请材料真实性保证声明。
2、申请人收到立项通知并完成准备工作后,提出受理申请,须提交以下材料1.药品经营许可证申请审核表2.工商行政管理部门企业名称预先核准通知书;3.药房位置图;4、营业场所、仓库平面图;5、房屋产权证、租赁协议;6、质量经理聘任协议、职称证书、复印件、任职证明;7、企业质量管理体系目录、主要设施设备目录;8、所有药房工作人员名册及健康证明。九、行政许可申请材料真实性保证声明。
3、上述申请材料应打印且复印件清晰;统一使用A4纸;按顺序编码并钉在左上角;所有材料一式三份;提交材料时,必须携带所有复印件的原件进行审核。
cnBVGuGLaaQu2014-12-0117:31宝宝知道提醒您案由网友贡献,仅供参考。为您推荐其他解1、咨询了解情况;2、拟申请药房从业人员上岗培训证书;3、准备申请材料;4、每月前5个工作日向当地食品药品监督管理局提出申请;5、地方食品药品监督管理局对材料的格式和完整性进行审核,符合要求的,发出受理通知书。不符合的,5日内发出《补充更正材料通知书》;6、县食品药品监督管理局组织现场检查;
五、开药店需要什么手续和文件?
开办药店所需文件包括药品经营许可证、医疗器械经营许可证、药品经营质量管理规范证明、食品卫生许可证、营业执照、税务登记证等。
操作人员所需证件《执业药师证》、《药品购销人员证》、《健康证》、《毕业证》。
开药店的地点选择至关重要。有的地区规定必须达到XX平方米。如果没有到达,则无法打开。地点的选择一定要根据自己的经济条件而定。有的地方租金高,有的地方租金低。您还必须考虑周围的竞争对手。所以需要综合分析。权衡利弊。
作为药店,除了上述基本许可外,还需要药品监管部门的批准和认证。每个地方的认证都不一样,需要仔细了解。这一步是药剂学中最关键、最困难的一步。一般情况下,选择可以加盟的医药连锁公司会方便很多。未来独立药店的生存将更加困难。
六、开设诊所或药房需要什么文件?
药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、卫生证书、GSP认证。如果您经营的药店含有保健食品,还需要向食品药品监督管理局营业执照申请《保健食品许可证》。
至少需要一名执业药师,如果销售中药,还需要一名中药执业药师。
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